Acetagel-C


برای بزرگنمای تصاویر روی آن کلیک کنید

استاژل سی®

استامینوفن کدئین

کپسول ژلاتینی نرم

Acetaminophen codeine capsule

- کپسول استاژل سی حاوی 300 میلی گرم استامینوفن و 10 میلی گرم کدئین فسفات می باشد.

- دسته داروئی : ضد درد و ضد تب

- ماده موثره استامینوفن یک مشتق پاراآمینوفنولی با اثرات ضددرد و تب است. همچنین دارای اثر ضد التهابی ضعیف می باشد. استامینوفن اثر ضد درد خود را با افزایش آستانه درد و اثر ضد تب را با تاثیر بر روی مرکز تنظیم دمای بدن در هیپوتالاموس اعمال می نماید.

- ماده موثره کدئین فسفات یک اگونیست ضددرد اوپیوئیدی می باشد که با اتصال به گیرنده های اختصاصی در CNS و تغییر در آزاد سازی نروترانسمیترهای گوناگون، فرآیند درک و پاسخ به درد را تغییر می دهد.

- موارد مصرف :

برای درمان دردهای متوسط تا شدید مصرف می شود.

þ قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:

- در صورت حساسیت به استامینوفن یا کدئین

- در صورت حساسیت به مواد محافظ،رنگ ها،ژلاتین و سایر مواد

- در صورت استفاده از داروهای دیگر ، شامل فر آورده های حاوی الکل یا مضعف CNS ، مهار کننده های منو آمینو اکسیداز، ضد افسردگیهای سه حلقه ای ، زیدوودین ، نالتروکسان و ریفامپین .

- در الکولیسم فعال یا در حال بهبود ، در اسهال ناشی از آنتی بیوتیکها یا در مسمومیت ، در آسم یا دیگر بیماریهای تنفسی ، در بیماران کبدی ( التهاب و سیروس کبدی ) ، التهاب شدید روده

- در صورت مصرف سایر فرآورده های حاوی استامینوفن مانند قرص های سرماخوردگی.

- در صورت مصرف داروهایی نظیر متوکلوپرامید ، پروبنسید ، کلیسترامین ، وارفارین ، لاموتریژین ، اینترفرون ، کلرامفنیکل.

þ در حاملگی :

این دارو در گروه C طبقه بندی می شودو باید در زمان حاملگی زیر نظر پزشک متخصص مصرف شود.

þ در شیر دهی :

کدئین در شیر مادر ترشح می شود لذا منافع دارو باید در برابر مضرات آن سنجیده شود.

þ در کودکان : این دارو در کودکان زیر 12 سال توصیه نمی شود.

þ در سالمندان :

بیماران مسن، به بروز عوارض ضد دردهای اپیوئیدی مانند ضعف تنفسی بیشتر مستعدتر می باشند. سالمندانی که آسیب عملکرد کلیه ، هیپرتروفی پروستات یا انسداد پروستات دارند ، ممکن است به احتمال زیاد دچار احتباس ادرار وابسته به عوارض اپیوئیدها شوند. در بیماران سالمند ممکن است متابولیسم و دفع ضد دردهای اپیوئیدی آهسته تر باشد و توصیه می شود مقدار مصرف در این بیماران کاهش یابد.

þراهنمایی های عمومی برای مصرف صحیح دارو:

-دارو را با فواصل زمانی منظم میل نموده و دوره درمان را کامل کنید.

- بیش از مقدارتجویز شده یا توصیه شده استفاده نکنید.زیرا استامینوفن ممکن است در مصرف طولانی و با مقدار مصرف بالا باعث آسیب کبد بشود ، همچنین در مورد ضد دردهای اپیوئیدی احتمال وابستگی وجود دارد.

- دارو را همراه غذا و یا یک لیوان آب میل کنید.

- اگر بعد از چند هفته اثر دارو کاهش یافت مقدار مصرف را زیادتر نکنید و به پزشک خود اطلاع دهید.

- این دارو در بیماران سالمند ، کودکان و بیماران ناتوان با مشکلات تنفسی ممکن است باعث ضعف تنفسی گردد ، لذا توصیه می شود مقدار مصرف کاهش یافته یا دفعات مصرف کمتر شود.

- مقدار دفعات مصرف باید نسبت به زمان اثر ، شدت درد، شرایط بیمار ، مصرف دارو های دیگر ، نسبت به پاسخ بیمار ، بطور جداگانه برای هر فرد تعیین گردد.

- مصرف همزمان با داروهای ضد درد دیگر ( مثل آسپرین ، دیگر سالیسیلات ها ، ضد درد وضد التهابهای غیر استروئیدی و ....).

- با مصرف مداوم ممکن است مقاومت به دارو ایجاد گردد . اولین علامت مقاومت به دارو کاهش در مدت اثر ضد دردر اپیوئیدی می باشد ، مقاومت به ضعف تنفسی هم زمان با مقاومت به اثر ضد درد افزایش می یابد ، به این دلیل مقدار مصرف باید به دقت تنظیم شود تا اثر ضد درد مناسب ایجاد شده و خطر ضعف تنفسی افزایش نیابد.

þ در موارد زیر مصرف نشود:

- در اسهال ناشی از مصرف سفالوسپورینها و پنی سیلین ها

- در اسهال ناشی از مسمومیت تا زمانی که مواد سمی از دستگاه گوارش دفع نشده است ( ضد دردهای اپیوئیدی ممکن است دفع مواد سمی را آهسته تر کنند ، بنابراین اسهال شدیدتر و یا طولانی تر

می شود.)

- در ضعف تنفسی مزمن ( ممکن است شدیدتر شود).

þ در طی مصرف به نکات زیر توجه کنید:

- در صورت مصرف طولانی مدت با مقادیر بالا ، به طور مرتب به پزشک مراجعه کنید .

- در صورت بروز علائم جدید درد بیمار ، بروز سرخی یا ادم در اندامها، تشدید درد و یا عدم تسکین آن در طی 10 روز و تشدید تب و یا تداوم آن بیش از سه روز مصرف این دارو را قطع کرده و به پزشک معالج مراجعه نمائید.

- در صورت مصرف طولانی مدت با مقادیر بالا، به طور مرتب به پزشک مراجعه کنید.

- در صورت مصرف داروهای دیگر که حاوی استامینوفن یا ضد دردهای اپیوئیدی هستند ، احتیاط کنید.

- در طی درمان از استفاده از فر آورده های حاوی الکل یا دیگر داروهای مضعف CNS دوری کنید مگر با تجویز پزشک .

- در طی درمان از آسپرین ودیگر سالیسیلات ها یا دیگرضد التهابهای غیر استروئیدی هم زمان و به طور مرتب استفاده نکنید ، مگر اینکه با تجویز پزشک یا دندان پزشک باشد.

- در صورت ایجاد سرگیجه ، منگی ، احساس کاذب خوشی یا خواب آلودگی از رانندگی و یا کار با ماشین آلاتی که نیاز به هوشیاری کامل دارند اجتناب کنید.

- در صورت بلند شدن ناگهانی از حالت خوابیده یا نشسته احتیاط کنید.

- اگر حالت تهوع یا استفراغ ، سرگیجه یا منگی ایجاد شود ، دراز بکشید.

- در صورت نیاز به اقدام اعمال جراحی ( شامل جراحی دندان ) یا درمان اضطراری احتیاط کنید.

- در صورت بروز خشکی دهان ، از آبنباتهای مکیدنی یا یخ استفاده کنید.

- پس از مصرف طولانی مدت با مقادیر زیاد، قبل از قطع مصرف به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است برای جلوگیری از بروز علائم قطع مصرف ، کاهش تدریجی مقدار مصرف نیاز باشد.( علائم قطع مصرف شامل درد گرفتگی در بدن ، اسهال ، ضربان تند قلب ، تب ، آبریزش بینی یا عطسه ، ترک پوست ، افزایش تعریق ، عدم تعادل در راه رفتن ، کاهش اشتها ، تهوع یا استفراغ ، نا آرامی ، لرزش ، درد شکم ، مشکل در خواب ، بزرگ شدن مردمک چشم ، ضعف و سستی می باشد. )

þ در موارد زیر با احتیاط مصرف کنید:

- در بیماری مزمن شکم (تشخیص یا روند بالینی بیماری ممکن است مبهم شود )

- در واکنشهای حساسیتی به ضد دردهای اپیوئیدی در بیماران با سابقه آسم و بیماریهای تنفسی

- در آریتمی قلبی

- در تشنج یا سابقه آن

- در بیماران با سابقه خودکشی یا تمایل به خودکشی

- در بیماری کیسه صفرا یا تشکیل سنگ صفراوی (اپیوئیدها ممکن است باعث انقباض صفراوی شوند.)

- در جراحی دستگاه گوارش (اپیوئیدها ممکن است قدرت حرکات گوارشی را تغییر دهند .)

- در آسیب به سر یا افزایش فشار درون جمجمه ای یا آسیب درون جمجمه ای

- در آسیب عملکرد کبد ( زیرا اپیوئیدها در کبد متایولیزه می شوند. )

- در هیپرتروئیدیسم ( در این بیماری خطر مهار تنفسی و طولانی شدن ضعف CNS به شدت افزایش

می یابد ).

- در بیماری التهاب شدید روده ( خطر مگاکولون سمی افزایش می یابد . )

- در هیپرتروفی پروستات یا انسداد آن یا تنگی در دستگاه ادراری- تناسلی ( اپیوئیدها ممکن است باعث احتباس ادرار شوند.)

- در آسیب عملکرد کلیه

þ عوارض جانبی:

- هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است در برخی افراد موجب بروز عارضه جانبی گردد.

- اختلالات خونی شامل ترومبوسیتوپنی ، کلوپنی ، پانسیتوپنی ، نوتروپنی و اکرانولوسیتوز

- راشهای پوستی و یا سایر واکنشهای حساسیتی

- تخریب بافت کبدی یا نکروز کلیوی در صورت مصرف بیش از حد مجاز استامینوفن

- پانکراتیت

- ضعف تنفسی با اختلال در آن

- هالوسیناسیون

- گیجی ، تشنج ، فشار خون

- زوال عقلی یا دیگر علائم مسمومیت CNS

- آسیب عملکرد کلیه

- هیجان

- یبوست

- وابستگی فیزیکی ( که می تواند همراه یا بدون وابستگی فیزیولوژیکی باشد . کدئین نسبت به دیگر اگونیست های اپیوئیدی دارای وابستگی کمتر و سوء استفاده بیشتر می باشد. )

þ مقدار و نحوه مصرف دارو:

در بزرگسالان : 1الی2عددکپسول هر 4 ساعت در صورت نیاز.

در کودکان: در کودکان زیر 12 سال توصیه نمی شود

þ مسمومیت:

در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار تجویز شده درمان را متوقف و بیمار را سریعا به مراکز درمانی انتقال دهید. مسمومیت با این دارو می تواند منجر به بروز عوارض جانبی شدید در کبد و کلیه ها شود.

þ شرایط نگهداری:

- دارو را در دمای کمتر از 25 درجه سانتی گراد

- دارو را دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.

- از مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری نمایید.

þ اشکال داروئی

- کپسول استاژل- سی (استامینوفن کدئین) در جعبه های 50عددی عرضه می شود.

تلفن گویای رسیدگی به شکایت: 6300030- 0411