پودر استریل برای تهیه محلول تزریقی

الف- دسته دارویی آنتی بیوتیک:سفالوسپورین نسل سوم: • سفتریاکسون نوعی آنتی بیوتیک است و متعلق به گروهی از آنتی بیوتیک ها می باشد که به آنها سفالوسپورین اطلاق می شود. • سفالوسپورین ها از نظر شیمیایی تقریبا شبیه به پنی سیلین ها هستند .

ب- طیف ضد میکروبی:با توجه به اینکه سفتریاکسون متعلق به نسل سوم سفالوسپورین ها می باشد لذا طیف ضد میکروبی وسیع تری علیه باکتری های گرم منفی دارد تا باکتری های گرم مثبت.

پ- موارد مصرف: • عفونت های دستگاه تنفسی شامل گلو و بینی. • عفونت های گوش. • عفونت های کلیه و دستگاه ادراری. • عفونت های پوست و بافت همبند شامل عفونت های زخم. • عفونت های ارگان های تناسلی شامل سوزاک. • در عفونت های حفره شکم علیه باکتری های بیهوازی همراه با سایر آنتی بیوتیک ها بکار می رود. • عفونت های استخوان یا مفاصل. • عفونت خونی (سپتی سمی). • عفونت مننژ(مننژیت). • عفونت های بورلیایی (مرحله II و III) • سفتریاکسون برای پیشگیری از عفونت های قبل از عمل جراحی بکار می رود. در جراحی کولورکتال، سفتریاکسون می بایست همراه با یک آنتی بیوتیک مناسب دیگر برای پوشش علیه باکتری های بیهوازی مصرف شود.

ت- سفتریاکسون نباید در موارد زیر تزریق عضلانی شود: • اطفال زیر 3 سال سن. • در حاملگی و شیردهی. • در موارد حساسیت به لیدوکائین.

ث- هشدارها و احتیاط ها: • در موارد ذیل پزشک یا داروساز را در جریان قرار دهید: • در صورت سابقه هر نوع حساسیت یا بیماری آسم، واکنش های حساسیت مفرط علیه در بیمارانی که مکرراً از این دارو استفاده می کنند که می تواند از شدت کم حساسیت تا بروز شوک آنافیلاکسی باشد. • در صورتی که بیمار از کلسیم وریدی یا محلول های انفوزیون وریدی حاوی کلسیم استفاده می کند می بایست قبل از تزریق سفتریاکسون پزشک را از مصرف آنها آگاه نماید.

ج- استفاده همزمان داروهای دیگر: در صورت مصرف هر نوع داروی دیگر و از جمله داروهای بدون نسخه پزشک را در جریان مصرف آن قرار دهید علی الخصوص داروهای ذیل: • آنتی بیوتیک های دیگر در درمان عفونت ها مانند آمینوگلیکوزیدها، کلرامنفیکل یا وانکومایسین. • پرونسید (در درمان نقرس) • Amscarine (داروی ضد سرطان) • فلوکونازول (داروی ضد قارچ)

چ- بارداری و شیردهی: جزء گروه B در دوران بارداری و شیردهی است. پزشک معالج با ارزیابی منافع دارو در برابر مضار آن نسبت به تجویز یا عدم تجویز این دارو برای بیمار اقدام خواهد کرد.

ح- رانندگی و کار با وسایل: سفتریاکسون ممکن است منجر به بروز سرگیجه در بیمارشود. بنابراین در صورت بروز سرگیجه از رانندگی و کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل دارد خودداری نمایید.

خ- اطلاعات مهم درباره بعضی اجزاء فرمولاسیون سفتریاکسون: سفتریاکسون 500 میلی گرم محتوی 5/41 میلی گرم سدیم در هر ویال و سفتریاکسون 1 گرم محتوی 83 میلی گرم سدیم در هر ویال می باشد این مورد در بیمارانی که تحت رژیم محدودیت مصرف سدیم قرار دارند می بایست مورد توجه قرار گیرد.

د- مقدار مصرف : بزرگسالان و کودکان بالاتر از 12 سال سن و افراد با وزن بالای 50 کیلوگرم. • روزانه 1 تا 2 گرم. در عفونت های شدیدتر تا 4 گرم روزانه انفوزیون وریدی می شود. مقدار مصرف در حالات خاص: • در مننژیت ابتدا 100 میلی گرم به ازاء هر کیلو گرم وزن بدن (روزانه از 4 گرم بیشتر نشود) و در نوزادان تا 14 روزه نباید بیشتر از 50 میلی گرم به ازاء هر کیلو گرم وزن بدن تزریق شود. • در درمان سوزاک: عفونت Uncomplicated 250 میلی گرم تزریق عضلانی بصورت یک دز واحد و در عفونت های Complicated درمان طبق راهنماهای رسمی انجام می شود. • در درمان عفونت های بورلیایی: در بزرگسالان و افراد بالای 12 سال دز درمان 50 میلی گرم به ازاء هر کیلو گرم وزن بدن حداکثر روزانه 2 گرم به مدت 14 روز و در کودکان تا سن 12 سال: مقدار مصرف روزانه 50 تا 100 میلی گرم به ازاء هر کیلو گرم وزن بدن تا حداکثر دز روزانه 2 گرم برای حداقل 14 روز. • برای بیماران دارای مشکلات کلیوی، میزان مصرف نباید کاهش داده شود مشروط بر اینکه مشکل کبدی نداشته باشند در صورتی که کلیرنس کلیه خیلی پایین باشد (زیر 10 میلی لیتر در هر دقیقه)، مقدار مصرف روزانه سفتریاکسون نباید از 2 گرم بیشتر باشد. • در بیماران دچار مشکلات کبدی که نیاز به کاهش مصرف سفتریاکسون دارند، غلظت خونی سفتریاکسون می بایست در فواصل زمانی منظم اندازه گیری شود و مقدار مصرف بر اساس آن تنظیم گردد. • در بیماران دیالیزی پزشک معالج تست هایی برای بیمار انجام می دهد تا میزان صحیح دز مصرف را مشخص نماید. • سفتریاکسون معمولاً روزانه یک بار تزریق می گردد. • طول درمان معمولاً تا حداقل 2 روز پس از طبیعی شدن درجه حرارت بدن ادامه می یابد. • درمان ممکن است برای 7 تا 14 روز ادامه یابد نوزادان تازه متولد شده (0 تا 14 روزه) : • روزانه یک بار 20 تا 50 میلی گرم به ازاء هر کیلو گرم وزن بدن بصورت وریدی. • به استثناء عفونت های شدید مقدار تجویز شده نباید بیش از 50 میلی گرم به ازاء هر کیلو گرم وزن بدن باشد. نوزادان 15 روزه تا کودکان 12 ساله با وزن کمتر از 50 کیلو گرم: • 20 تا 80 میلی گرم به ازاء هر کیلو گرم وزن بدن بصورت وریدی یکبار در روز (با فواصل 24 ساعته). • بیش از 80 میلی گرم به ازاء هر کیلو گرم وزن بدن نباید تجویز گردد مگر در عفونت های شدید، استثناء در این مورد مننژیت است. توجه: در صورتی که بیمار زیر 2 سال باشد یا اینکه خانم باردار یا شیرده می باشد تزریق فقط به صورت انفوزیون وریدی و آهسته باید انجام شود و بصورت تزریق عضلانی ممنوع است.

ذ- طرز آماده سازی دارو برای تزریق انفوزیون: • تزریق عضلانی: محتویات ویال 500 میلی گرم را در 2 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق یا محلول لیدو کائین هیدرو کلراید 1 درصد حل نموده وبه صورت عمقی در عضله باسن تزریق نمایید. محتویات ویال 1 گرم را در 5/3 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق یا محلول لیدوکائین هیدروکلراید 1 درصد حل نموده و به صورت عمقی در عضله باسن تزریق نماید. • انفوریون وریدی: محتویات ویال 500 میلی گرم و 1 گرم بترتیب در 5 میلی لیتر و 10 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق حل نموده و محلول های بدست آمده را مجددا در 50 تا 100 میلی لیتر محلول تزریقی سدیم کلراید 9/0 درصد یا دکستروز 5 درصد رقیق نموده و مطابق با دز تجویز شده طی مدت 30 دقیقه انفوزیون نمایید. محلول آماده شده باید زرد روشن تا زردکهربایی، شفاف وفاقد هرگونه کدورت و ذرات خارجی باشد. در غیر این صورت از تزریق خودداری فرمایید. از تزریق وریدی یا انفوزیون محلول آماده شده با لیدوکائین خودداری نمایید. بعلت ناسازگاری این فراورده با محلولهای تزریقی حاوی کلسیم مثل محلول رینگر از مصرف آنها جهت آماده سازی یا رقیق سازی دارو یا تزریق عضلانی همزمان با آن خودداری نمایید. از مخلوط نمودن امینو گلیکوزیدها و سفتریاکسون خودداری نمایید.

ر-عوارض جانبی احتمالی: عوارض جانبی شایع این دارو عبارتند از : افت یا افزایش تعداد گلبولهای سفید خون، نوعی کم خونی شدید که طی آن گلبولهای قرمز خون دچار شکسته شدن می شوند، تهوع، استفراغ، معده درد، اسهال، از دست دادن اشتها. تغییر در نتایج آزمون های کبدی، درد وسفت شدن ناحیه تزریق عضلانی و وریدی، سرخ شدن پوست، خارش، گزش پوستی و ورم. عوارض جانبی غیر شایع عبارتند از: واکنش های حساسیتی، سردرد، سرگیجه، تب، لرز، سنگ صفرا، رسوب ملح کلسیم سفتریاکسون در مثانه ، اختلال عملکرد کلیه.

ز- محتویات جعبه دارو: ویالهای تزریقی سفتریاکسون ابرت محتوی 500 میلی گرم یا 1 گرم سفتریاکسون می باشد. هر جعبه حاوی 10 ویال است.

دارنده پروانه ساخت: شرکت بین المللی پارس نامی دارو. تولید شده در شرکت داروسازی دانا تحت لیسانس شرکت ®Eberth آلمان.

edQm معتبرترین سازمان نظارت بر کیفیت و ایمنی داروها در اروپا.