1.نام عمومی فراورده:

کپسول ویتامین D3 400 واحد بین المللی

2. نام اختصاصی فراورده:

کپسول ویتامین D3 400 واحد بین المللی

3. مورد مصرف :

این فرآورده به عنوان مکمل رژیمی – غذایی برای پیشگیری از کمبود ویتامین د3، به صورت مصرف روزانه و کمک به رشد و تقویت استخوانها مصرف میشود.

4. اجزا فرمولاسیون :

5.عملکرد فارماکولوژیک و فارماکوکینتیک:

ویتامین دی Vitamin D را که کلسیفرول می‌نامند، یکی از ویتامین‌های لازم برای بدن و از ویتامین‌های محلول در چربی است، که به رشد و استحکام استخوان‌ها از طریق کنترل تعادل کلسیم و فسفر کمک می‌کند. این ویتامین با ایجاد افزایش جذب فسفر و کلسیم از روده‌ها و کاهش دفع از کلیه به متابولیسم استخوان‌ها کمک می‌کند و همچنین از طریق ترجمه ژن‌های هسته سلول به رشد سلول کمک می‌کند. ستئوپروز یا پوکی استخوان یکی از بیماریهایی است که بسیاری از سالمندان خصوصا زنان بدان مبتلا می‌شوند. در این بیماری استخوان از داخل تخلیه می‌شود و املاح استخوانی کاهش می‌یابد. عامل اصلی تاثیرگذار تغییرات هورمونی بدن است. در این بیماری میزان ویتامین D کاهش می‌یابد ولی درمان با ویتامین D تاثیر چندانی ندارد. تنها می‌توان توصیه کرد برای پیشگیری از ابتلا ، از دوران جوانی میزان کافیکلسیم و فسفر به همراه ویتامین D مصرف شود. این ویتامین درون بدن به متابولیت هایی تبدیل می شود که در نهایت این متابولیت ها توسط کلیه از بدن دفع می شود

6.دوز و نحوه مصرف صحیح:

هر کپسول حاوی ویتامین د 3 (کوله کلسیفرول) 400 واحد بین المللی معادل با 4/0 میلیگرم می باشد.

برای پیشگیری از بیماری و کمبود ویتامین D در بزرگسالان و کودکانی که به طور منظم در معرض نور خورشید قرار نمی گیرند مقدار مصرف توصیه شده در روز به ترتیب زیر می باشد:

- کودکان در سنین 4 تا 6 سالگی 400 واحد روزانه، در سن 7 تا 10 سال 400 واحد روزانه

- بزرگسالان 200 تا 600 واحد روزانه

- زنان باردار و شیرده 400 واحد روزانه

- بیشترین مقدار مصرف ویتامین D3 در کودکان 5000 تا20000 واحد روزانه می باشد.

7.موارد منع مصرف:

این دارو در موارد هایپر کلسمی ، وجود شواهد مبنی بر مسمومیت ویتامین D3، سندرم سوء جذب ، حساسیت غیر طبیعی به ویتامین D3 و نارسایی کلیوی منع مصرف دارد.

8.عوارض جانبی:

هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود. اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

علائم زودرس: خستگی ، سردرد، تهوع یا استفراغ، خشکی دهان، درد عضلانی، درد استخوان، احساس طعم فلزی در دهان.

علائم دیررس: تکرر ادرار به خصوص در شب، تشنگی، کاهش اشتهاء، کاهش وزن، حساسیت به نور، خارش پوست.

9.موارد احتیاط:

در صورت بروز عوارض جانبی شدید از مصرف دارو خودداری کرده و به پزشک مراجعه کنید

این فراورده مکمل تغذیه ای بوده و جهت پیشگیری ؛ تشخیص و درمان بیماری نمی باشد

10.تداخل دارویی:

آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم و منیزیم، ضد تشنج ها ( فنی تویین و فنوباربیتال)، کلستیرآمین، دیورتیکهای تیازیدی (هیدروکلرتیازید) و روغنهای معدنی (پارافین).

در حین مصرف مکمل های ویتامین د باید مصرف غذاهای غنی شده و سایر داروها و مکمل هایی که همزمان تجویز می شوند، از نظر میزان ویتامین د ارزیابی گردند.

11.هشدارها:

وجود هر نوع سابقه حساسیت به ترکیبات این فرآورده باید از مصرف دارو خودداری شود

در صورت مصرف سایر داروها قبل از مصرف این محصول با پزشک خود مشورت نمایید

در صورت بارداری و شیردهی در صورت مصرف حتما باید با پزشک خود مشورت نمایید

از مصرف فرآورده هائی که تاریخ انقضاء آنها سپری شده است خودداری نمائید

12.مصرف در بارداری :

در صورت بارداری و شیردهی در صورت مصرف حتما باید با پزشک خود مشورت نمایید

13.شکل فراورده رنگ و بسته بندی :

کپسول نرم ژلاتینی 400 واحد بین المللی ویتامین دی در فلاکون های 60 عددی

14.شرایط نگهداری :

●کپسول ها را دور از دسترس اطفال نگهداری نمائید.

●کپسول ها را دور از نور و رطوبت و در دمای زیر 25 درجه سانتی گراد نگهداری نموده و از یخ زدگی محافظت نمائید.

●کپسولها را داخل بسته بندی خود نگهداری نمائید.

●از مصرف فرآورده هائی که تاریخ انقضاء آنها سپری شده است خودداری نمائید.

15.نام تولید کننده:

داروسازی دانا تحت لیسانس ترید فورما آمریکا

16.نشان تولید کننده:

17.قیمت مصرف کننده :  ریال

18.کد ثبت فراورده: 4030718435945334