درباره محصول:
نام دارو:
آسیکلوویر 250 و 500 میلی گرم
دسته ی دارویی:
ضد ویروس
موارد مصرف:
عفونت های ناشی از هرپس سیمپلکس
واریسلازوستر (زونا)
مکانیسم اثر:
این دارو در همانندسازی DNA ویروس اختلال ایجاد می کند و باعث مهار DNA پلی مراز ویروس می گردد.
فارماکوکینتیک:
این دارو بعد از جذب در دستگاه گوارش به طور گسترده در بافت های بدن توزیع می گردد و در کبد متابولیزه شده و از طریق عمدتا ادرار دفع می شود.
مقدار و نحوه ی مصرف صحیح:
عفونت های ناشی از ویروس هرپس سیمپلکس:
1-عفونت های پوستی – مخاطی در بیماری نقص ایمنی:
بزرگسالان و بالغین (افراد بالای 12 سال): انفوزیون وریدی 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن با سرعت ثابت طی یک ساعت، هر 8 ساعت به مدت 7 روز.
کودکان زیر 12 سال: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن با سرعت ثابت طی یک ساعت، هر 8 ساعت به مدت 7 روز.
نوزادان تازه متولد شده تا 3 ماه: انفوزیون وریدی 10میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن، هر 8 ساعت به مدت 10 روز.
2-عفونت های ناشی از هرپس ژنیتال:
بزرگسالان و بالغین: انفوزیون وریدی 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن با سرعت ثابت طی یک ساعت، هر 8 ساعت به مدت 5 روز.
3-آنسفالیت ناشی از ویروس هرپس سیمپلکس:
بزرگسالان و بالغین: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن با سرعت ثابت طی یک ساعت، هر 8 ساعت به مدت 10 روز.
کودکان 3 ماه تا 12 سال: انفوزیون وریدی 20 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن هر 8 ساعت، به مدت 10 روز.
4-عفونت های ناشی از ویروس واریسلازوستر:
بزرگسالان و بالغین: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن هر 8 ساعت به مدت 7 روز.
کودکان زیر12 سال: انفوزیون وریدی 20 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن هر 8 ساعت به مدت 7 روز.
نحوه ی آماده سازی و رقیق سازی دارو:
به محتویات ویال های 250 میلی گرم و 500 میلی گرم را به ترتیب 10 و 20 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق افزوده و به خوبی تکان دهید تا محلول شفافی بدست آید. سپس محلول آماده شده را مطابق شرح زیر رقیق نمائید.
برای بزرگسالان، محلول آماده شده (10 یا 20 میلی لیتر) را با 100 میلی لیتر محلول قابل تزریق سدیم کلراید 9/0 درصد یا محلول قابل تزریق دکستروز 5 درصد تا رسیدن به غلظت 5 میلی گرم در میلی لیتر یا کمتر رقیق نمائید و سپس طی مدت حداقل یک ساعت بطور آهسته انفوزیون گردد.
از نظر فیزیکو شیمیایی محلول آماده سازی شده اولیه می تواند به مدت 12 ساعت در دمای کنترل شده اتاق (15 الی 25 درجه سانتیگراد) و محلول رقیق شده نهایی به مدت 24 ساعت در دمای کنترل شده اتاق (15 الی 25 درجه سانتیگراد) نگهداری گردد.
اما از نقطه نظر میکروبیولوژی باید فرآورده را بلافاصله پس از آماده سازی و رقیق سازی مصرف نموده و باقی مانده ی آن دور ریخته شود.
برای نوزادان و کودکان توصیه می شود 4 میلی لیتر محلول آماده سازی شده ( 100 میلی گرم آسیکلوویر ) به 20 میلی لیتر از یکی از محلول های قابل تزریق مذکور اضافه و رقیق شود.
موارد منع مصرف:
در صورت وجود هر گونه سابقه ی حساسیت به آسیکلوویر از مصرف این دارو خودداری شود.
هشدار:
· هرگز بدون مشورت با پزشک دارو را قطع نکنید.
· این محصول با آب های باکتریواستاتیک جهت تزریق (حاوی بنزیل الکل و پارابن ها) و محلول های بیولوژیکی یا کلوئیدی ( از قبیل فرآورده های خونی یا محلول های حاوی پروتئین سازگار نیست، بنابراین برای رقیق سازی آن فقط باید از محلول های ذکر شده در بخش آماده سازی و رقیق سازی دارو جهت انفوزیون وریدی استفاده شود.
· ویال های آسیکلوویر حاوی سدیم می باشند، این موضوع باید در بیماران تحت رژیم غذایی کم سدیم یا بی سدیم مورد توجه قرار گیرد.
· در مبتلایان به اختلال عملکرد کلیه باید تنظیم دوز صورت گیرد.
· از انفوزیون سریع وریدی، تزریق عضلانی و تزریق زیر جلدی خودداری شود.
· در صورت وجود نارسایی کلیوی و دهیدراتاسیون بدن با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
تداخلات دارویی:
در صورت مصرف هم زمان این دارو با پروبنسید با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
عوارض جانبی:
هر دارو به موازات اثر مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز گردد، اگرچه همه ی عوارض در یک فرد دیده نمی شود لیکن در صورت بروز هر عارضه ای با پزشک معالج مشورت کنید.
التهاب و درد در محل تزریق
مصرف در بارداری و شیردهی:
این دارو در بارداری جزو گروه B می باشد و در صورت لزوم می توان این دارو را در دوران بارداری زیر نظر پزشک مصرف کرد.
این دارو در شیر مادر ترشح می شود، سمیتی برای شیرخوار هنگام مصرف آن در دوران شیردهی مشاهده نشده است. تجویز دارو به زنان شیرده باید با احتیاط انجام شود.
شرایط نگهداری:
دارو را در دمای کمتر از 25 درجه سانتیگراد و دور از نور و درون جعبه نگهداری نمائید.
دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمائید.
شکل دارویی:
آسیکلوویر 250میلی گرم و 500 میلی گرم در جعبه های 10 عددی عرضه می گردند.
نام دارو:
آسیکلوویر 250 و 500 میلی گرم
دسته ی دارویی:
ضد ویروس
موارد مصرف:
عفونت های ناشی از هرپس سیمپلکس
واریسلازوستر (زونا)
مکانیسم اثر:
این دارو در همانندسازی DNA ویروس اختلال ایجاد می کند و باعث مهار DNA پلی مراز ویروس می گردد.
فارماکوکینتیک:
این دارو بعد از جذب در دستگاه گوارش به طور گسترده در بافت های بدن توزیع می گردد و در کبد متابولیزه شده و از طریق عمدتا ادرار دفع می شود.
مقدار و نحوه ی مصرف صحیح:
عفونت های ناشی از ویروس هرپس سیمپلکس:
1-عفونت های پوستی – مخاطی در بیماری نقص ایمنی:
بزرگسالان و بالغین (افراد بالای 12 سال): انفوزیون وریدی 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن با سرعت ثابت طی یک ساعت، هر 8 ساعت به مدت 7 روز.
کودکان زیر 12 سال: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن با سرعت ثابت طی یک ساعت، هر 8 ساعت به مدت 7 روز.
نوزادان تازه متولد شده تا 3 ماه: انفوزیون وریدی 10میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن، هر 8 ساعت به مدت 10 روز.
2-عفونت های ناشی از هرپس ژنیتال:
بزرگسالان و بالغین: انفوزیون وریدی 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن با سرعت ثابت طی یک ساعت، هر 8 ساعت به مدت 5 روز.
3-آنسفالیت ناشی از ویروس هرپس سیمپلکس:
بزرگسالان و بالغین: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن با سرعت ثابت طی یک ساعت، هر 8 ساعت به مدت 10 روز.
کودکان 3 ماه تا 12 سال: انفوزیون وریدی 20 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن هر 8 ساعت، به مدت 10 روز.
4-عفونت های ناشی از ویروس واریسلازوستر:
بزرگسالان و بالغین: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن هر 8 ساعت به مدت 7 روز.
کودکان زیر12 سال: انفوزیون وریدی 20 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن هر 8 ساعت به مدت 7 روز.
نحوه ی آماده سازی و رقیق سازی دارو:
به محتویات ویال های 250 میلی گرم و 500 میلی گرم را به ترتیب 10 و 20 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق افزوده و به خوبی تکان دهید تا محلول شفافی بدست آید. سپس محلول آماده شده را مطابق شرح زیر رقیق نمائید.
برای بزرگسالان، محلول آماده شده (10 یا 20 میلی لیتر) را با 100 میلی لیتر محلول قابل تزریق سدیم کلراید 9/0 درصد یا محلول قابل تزریق دکستروز 5 درصد تا رسیدن به غلظت 5 میلی گرم در میلی لیتر یا کمتر رقیق نمائید و سپس طی مدت حداقل یک ساعت بطور آهسته انفوزیون گردد.
از نظر فیزیکو شیمیایی محلول آماده سازی شده اولیه می تواند به مدت 12 ساعت در دمای کنترل شده اتاق (15 الی 25 درجه سانتیگراد) و محلول رقیق شده نهایی به مدت 24 ساعت در دمای کنترل شده اتاق (15 الی 25 درجه سانتیگراد) نگهداری گردد.
اما از نقطه نظر میکروبیولوژی باید فرآورده را بلافاصله پس از آماده سازی و رقیق سازی مصرف نموده و باقی مانده ی آن دور ریخته شود.
برای نوزادان و کودکان توصیه می شود 4 میلی لیتر محلول آماده سازی شده ( 100 میلی گرم آسیکلوویر ) به 20 میلی لیتر از یکی از محلول های قابل تزریق مذکور اضافه و رقیق شود.
موارد منع مصرف:
در صورت وجود هر گونه سابقه ی حساسیت به آسیکلوویر از مصرف این دارو خودداری شود.
هشدار:
· هرگز بدون مشورت با پزشک دارو را قطع نکنید.
· این محصول با آب های باکتریواستاتیک جهت تزریق (حاوی بنزیل الکل و پارابن ها) و محلول های بیولوژیکی یا کلوئیدی ( از قبیل فرآورده های خونی یا محلول های حاوی پروتئین سازگار نیست، بنابراین برای رقیق سازی آن فقط باید از محلول های ذکر شده در بخش آماده سازی و رقیق سازی دارو جهت انفوزیون وریدی استفاده شود.
· ویال های آسیکلوویر حاوی سدیم می باشند، این موضوع باید در بیماران تحت رژیم غذایی کم سدیم یا بی سدیم مورد توجه قرار گیرد.
· در مبتلایان به اختلال عملکرد کلیه باید تنظیم دوز صورت گیرد.
· از انفوزیون سریع وریدی، تزریق عضلانی و تزریق زیر جلدی خودداری شود.
· در صورت وجود نارسایی کلیوی و دهیدراتاسیون بدن با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
تداخلات دارویی:
در صورت مصرف هم زمان این دارو با پروبنسید با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
عوارض جانبی:
هر دارو به موازات اثر مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز گردد، اگرچه همه ی عوارض در یک فرد دیده نمی شود لیکن در صورت بروز هر عارضه ای با پزشک معالج مشورت کنید.
التهاب و درد در محل تزریق
مصرف در بارداری و شیردهی:
این دارو در بارداری جزو گروه B می باشد و در صورت لزوم می توان این دارو را در دوران بارداری زیر نظر پزشک مصرف کرد.
این دارو در شیر مادر ترشح می شود، سمیتی برای شیرخوار هنگام مصرف آن در دوران شیردهی مشاهده نشده است. تجویز دارو به زنان شیرده باید با احتیاط انجام شود.
شرایط نگهداری:
دارو را در دمای کمتر از 25 درجه سانتیگراد و دور از نور و درون جعبه نگهداری نمائید.
دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمائید.
شکل دارویی:
آسیکلوویر 250میلی گرم و 500 میلی گرم در جعبه های 10 عددی عرضه می گردند.