درباره محصول:
نام دارو:
ایمی پنم / سیلاستاتین (سیلاویل)
دسته ی دارویی:
آنتی بیوتیک های کارباپنم
موارد مصرف:
· عفونت های داخل شکمی
· عفونت سودوموناس
· عفونت های ادراری
· عفونت های پوست و بافت های نرم
· عفونت استخوان و مفاصل
· پنومونی و سپتیسمی
مکانیسم اثر:
سیلاویل آنتی بیوتیکی است که از مخلوط یک آنتی بیوتیک وسیع الطیف (ایمی پنم) از دسته بتالاکتام های جدید و گروه تینامایسین به همراه یک مهار کننده ی اختصاصی آنزیم دهیدروپپتیداز کلیوی (سیلاستاتین) به نسبت 1 به 1 تشکیل یافته است.
این دارو با اتصال به پروتئین متصل شونده به پنی سیلین باعث مهار سنتز پپتید و گلیکان دیواره ی سلولی باکتری ها می گردد و از این طریق باعث تخریب باکتری ها می شود.
فارماکوکینتیک:
این دارو در کلیه ها توسط آنزیم دهیدروپپتیداز متابولیزه می گردد و عموما از طریق ادرار دفع می شود.
مقدار و نحوه ی مصرف صحیح:
مقدار دارو برای هر بیمار را پزشک معین می کند ولی با این وجود مقدار مصرف معمول به شرح زیر می باشد:
بزرگسالان: در عفونت های خفیف 250 میلی گرم ایمی پنم هر 6 ساعت. در عفونت های متوسط 500 میلی گرم ایمی پنم هر 6 تا 8 ساعت. در عفونت های شدید 1 گرم ایمی پنم هر 8 تا 12 ساعت یا 500 میلی گرم هر 6 تا 8 ساعت. در عفونت های خیلی شدید و تهدید کننده ی زندگی 1 گرم ایمی پنم هر 6 تا 8 ساعت.
کودکان: در کودکان بالای 12 سال و با وزن بیشتر از 40 کیلوگرم دوز های بزرگسالان می تواند مصرف شود. در کودکان با وزن کمتر از 40 کیلوگرم 15 تا 25 میلی گرم ایمی پنم برای هر کیلوگرم وزن بدن می تواند مصرف شود، حداکثر دوز روزانه نباید بیشتر از 2 گرم باشد.
حداکثر دوز روزانه برای بزرگسالان 50 میلی گرم برای هرکیلوگرم وزن بدن یا 4 گرم هر کدام که کمتر باشد است.
در بیماران کلیوی دوز دارو باید تعدیل گردد.
جهت آماده سازی ابتدا 10 میلی لیتر برای ویال های سیلاویل 250 و 500 میلی گرم و 20 میلی لیتر برای ویال های سیلاویل 750 میلی گرم یکی از محلول های قابل تزریق سدیم کلراید 9/0 درصد، سدیم کلراید 45/0 درصد و دکستروز 5 درصد را به محتویات ویال افزوده و خوب تکان دهید تا سوسپانسیون یکنواختی تشکیل گردد.
سوسپانسیون تشکیل شده را به حجم 100 میلی لیتر در مورد ویال های سیلاویل 250 و 500 و حجم 200 میلی لیتر در مورد ویال های سیلاویل 750 به محلول های فوق اضافه نمائید. سپس محلول انفوزیون حاصل را خوب تکان دهید تا محلول شفاف بدست آید. محلول آماده را به آرامی در مدت 20 تا 30 دقیقه در مورد ویال های سیلاویل 250 و 500 و مدت 40 تا 60 دقیقه در مورد ویال های سیلاویل 750 انفوزیون نمائید.
رنگ محلول نهایی بی رنگ تا زرد و بدون ذرات قابل رویت می باشد. در غیر این صورت از تزریق خودداری گردد.
از تزریق سوسپانسیون اولیه و محلول های کدر به صورت وریدی جدا خودداری نمائید.
توصیه می شود که محلول های آماده شده بلافاصله بعد از تهیه مصرف شده و بعد از یکبار تزریق باقی مانده ی آن را دور بریزید.
محلول های تهیه شده را از یخ زدگی محافظت نمائید.
موارد منع مصرف:
در صورت حساسیت به ایمی پنم و سیلاستاتین از مصرف این فرآورده خودداری کنید.
هشدار:
· قبل از انجام تست های آزمایشگاهی به خصوص تست قند از مصرف این دارو خودداری نمائید.
· در صورت داشتن نارسایی کلیوی، نارسایی کبدی، سابقه ی صرع و مشکلات مغزی قبل از مصرف دارو با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
تداخلات دارویی:
در صورت مصرف هم زمان این دارو با مکمل ها و داروهای دیگر بخصوص داروهای ضدصرع و پروبنسید با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
عوارض جانبی:
هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است سبب بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود اگرچه کلیه ی این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمائید.
واکنش های پوستی مانند کهیر و راش های پوستی
مصرف در بارداری و شیردهی:
این دارو در رده ی C بارداری می باشد. لذا تجویز آن در بارداری باید توسط پزشک متخصص ارزیابی شود و تجویز آن در شیردهی با احتیاط صورت گیرد.
شرایط نگهداری:
فرآورده ی خشک را در دمای زیر 30 درجه سانتیگراد، دور از نور و درون جعبه نگهداری نمائید.
دارو را دور از دسترس اطفال نگهداری نمائید.
از نگهداری و مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمائید.
شکل دارویی:
ویال سیلاویل 250 حاوی ایمی پنم/ سیلاستاتین 250/250 میلی گرم در جعبه های تکی
ویال سیلاویل 500 حاوی ایمی پنم/ سیلاستاتین 500/500 میلی گرم در جعبه های تکی
ویال سیلاویل 750 حاوی ایمی پنم/ سیلاستاتین 750/750 میلی گرم در جعبه های تکی
نام دارو:
ایمی پنم / سیلاستاتین (سیلاویل)
دسته ی دارویی:
آنتی بیوتیک های کارباپنم
موارد مصرف:
· عفونت های داخل شکمی
· عفونت سودوموناس
· عفونت های ادراری
· عفونت های پوست و بافت های نرم
· عفونت استخوان و مفاصل
· پنومونی و سپتیسمی
مکانیسم اثر:
سیلاویل آنتی بیوتیکی است که از مخلوط یک آنتی بیوتیک وسیع الطیف (ایمی پنم) از دسته بتالاکتام های جدید و گروه تینامایسین به همراه یک مهار کننده ی اختصاصی آنزیم دهیدروپپتیداز کلیوی (سیلاستاتین) به نسبت 1 به 1 تشکیل یافته است.
این دارو با اتصال به پروتئین متصل شونده به پنی سیلین باعث مهار سنتز پپتید و گلیکان دیواره ی سلولی باکتری ها می گردد و از این طریق باعث تخریب باکتری ها می شود.
فارماکوکینتیک:
این دارو در کلیه ها توسط آنزیم دهیدروپپتیداز متابولیزه می گردد و عموما از طریق ادرار دفع می شود.
مقدار و نحوه ی مصرف صحیح:
مقدار دارو برای هر بیمار را پزشک معین می کند ولی با این وجود مقدار مصرف معمول به شرح زیر می باشد:
بزرگسالان: در عفونت های خفیف 250 میلی گرم ایمی پنم هر 6 ساعت. در عفونت های متوسط 500 میلی گرم ایمی پنم هر 6 تا 8 ساعت. در عفونت های شدید 1 گرم ایمی پنم هر 8 تا 12 ساعت یا 500 میلی گرم هر 6 تا 8 ساعت. در عفونت های خیلی شدید و تهدید کننده ی زندگی 1 گرم ایمی پنم هر 6 تا 8 ساعت.
کودکان: در کودکان بالای 12 سال و با وزن بیشتر از 40 کیلوگرم دوز های بزرگسالان می تواند مصرف شود. در کودکان با وزن کمتر از 40 کیلوگرم 15 تا 25 میلی گرم ایمی پنم برای هر کیلوگرم وزن بدن می تواند مصرف شود، حداکثر دوز روزانه نباید بیشتر از 2 گرم باشد.
حداکثر دوز روزانه برای بزرگسالان 50 میلی گرم برای هرکیلوگرم وزن بدن یا 4 گرم هر کدام که کمتر باشد است.
در بیماران کلیوی دوز دارو باید تعدیل گردد.
جهت آماده سازی ابتدا 10 میلی لیتر برای ویال های سیلاویل 250 و 500 میلی گرم و 20 میلی لیتر برای ویال های سیلاویل 750 میلی گرم یکی از محلول های قابل تزریق سدیم کلراید 9/0 درصد، سدیم کلراید 45/0 درصد و دکستروز 5 درصد را به محتویات ویال افزوده و خوب تکان دهید تا سوسپانسیون یکنواختی تشکیل گردد.
سوسپانسیون تشکیل شده را به حجم 100 میلی لیتر در مورد ویال های سیلاویل 250 و 500 و حجم 200 میلی لیتر در مورد ویال های سیلاویل 750 به محلول های فوق اضافه نمائید. سپس محلول انفوزیون حاصل را خوب تکان دهید تا محلول شفاف بدست آید. محلول آماده را به آرامی در مدت 20 تا 30 دقیقه در مورد ویال های سیلاویل 250 و 500 و مدت 40 تا 60 دقیقه در مورد ویال های سیلاویل 750 انفوزیون نمائید.
رنگ محلول نهایی بی رنگ تا زرد و بدون ذرات قابل رویت می باشد. در غیر این صورت از تزریق خودداری گردد.
از تزریق سوسپانسیون اولیه و محلول های کدر به صورت وریدی جدا خودداری نمائید.
توصیه می شود که محلول های آماده شده بلافاصله بعد از تهیه مصرف شده و بعد از یکبار تزریق باقی مانده ی آن را دور بریزید.
محلول های تهیه شده را از یخ زدگی محافظت نمائید.
موارد منع مصرف:
در صورت حساسیت به ایمی پنم و سیلاستاتین از مصرف این فرآورده خودداری کنید.
هشدار:
· قبل از انجام تست های آزمایشگاهی به خصوص تست قند از مصرف این دارو خودداری نمائید.
· در صورت داشتن نارسایی کلیوی، نارسایی کبدی، سابقه ی صرع و مشکلات مغزی قبل از مصرف دارو با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
تداخلات دارویی:
در صورت مصرف هم زمان این دارو با مکمل ها و داروهای دیگر بخصوص داروهای ضدصرع و پروبنسید با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
عوارض جانبی:
هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است سبب بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود اگرچه کلیه ی این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمائید.
واکنش های پوستی مانند کهیر و راش های پوستی
مصرف در بارداری و شیردهی:
این دارو در رده ی C بارداری می باشد. لذا تجویز آن در بارداری باید توسط پزشک متخصص ارزیابی شود و تجویز آن در شیردهی با احتیاط صورت گیرد.
شرایط نگهداری:
فرآورده ی خشک را در دمای زیر 30 درجه سانتیگراد، دور از نور و درون جعبه نگهداری نمائید.
دارو را دور از دسترس اطفال نگهداری نمائید.
از نگهداری و مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمائید.
شکل دارویی:
ویال سیلاویل 250 حاوی ایمی پنم/ سیلاستاتین 250/250 میلی گرم در جعبه های تکی
ویال سیلاویل 500 حاوی ایمی پنم/ سیلاستاتین 500/500 میلی گرم در جعبه های تکی
ویال سیلاویل 750 حاوی ایمی پنم/ سیلاستاتین 750/750 میلی گرم در جعبه های تکی