درباره محصول:
نام دارو:
آمپی سیلین/ سولباکتام (آمپی سول)
دسته ی دارویی:
آنتی بیوتیک های دسته ی پنی سیلین
موارد مصرف:
· عفونت های گنوره آ
· عفونت های داخل شکمی
· پنومونی
· عفونت های رحمی
· عفونت های ادراری
مکانیسم اثر:
این دارو با اتصال به پروتئین متصل شونده به پنی سیلین باعث مهار ترانس پپتیداز ها می گردد و از ساخت پپتید و گلیکان دیواره ی سلولی باکتری ها ممانعت می کند.
فارماکوکینتیک:
این دارو نیمه عمر کوتاه مدت دارد و بعد از متابولیزه شدن در کبد عمدتا از راه کلیوی دفع می گردد.
مقدار و نحوه ی مصرف صحیح:
مقدار هر دارو را برای بیمار پزشک تعیین می کند. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح زیر می باشد.
بزرگسالان: دوز معمولی آمپی سول در عفونت های باکتریایی 5/1 تا 3 گرم به صورت داخل عضلانی یا وریدی هر 6 ساعت می باشد.
در عفونت های گنوره ای 5/1 گرم به صورت تک دوز داخل عضلانی همراه با یک گرم پروبنسید خوراکی مصرف می شود.
حداکثر دوز روزانه آمپی سول در بزرگسالان 4 گرم سولباکتام می باشد.
در افراد مبتلا به نارسایی کلیوی دوز دارو باید تنظیم شود.
کودکان: در کودکان کمتر از یک سال بی ضرر بودن دارو اثبات نشده است.
کودکان یک تا 12 سال، دوز کامل مشخص نمی باشد ولی به طور معمول دوز های 200 تا 400 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن بدن آمپی سیلین و 100 تا 200 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن بدن سولباکتام در روز در دوز های منقسم استفاده شده است.
تزریق عضلانی: محتویات ویال های 5/1 گرمی را در 5/3 میلی لیتر و ویال های 3 گرمی را 7 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق یا لیدوکائین هیدروکلراید 2 درصد (بدون اپی نفرین) حل نموده و بطور عمیق تزریق نمائید.
تزریق مستقیم وریدی: محتویات ویال های 5/1 گرمی را در 5/3 میلی لیتر و 3 گرمی را در 7 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق حل نموده و محلول های بدست آمده را به آرامی در مدت 10 تا 15 دقیقه تزریق نمائید.
انفوزیون وریدی: محتویات ویال های 5/1 گرمی را در 5/3 میلی لیتر و 3 گرمی را در 7 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق حل نموده و محلول های بدست آمده را بلافاصله در 50 تا 100 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق، محلول سدیم کلراید 9/0 درصد تزریقی و محلول دکستروز 5 درصد تزریقی رقیق نموده و در مدت 15 تا 30 دقیقه انفوزیون نمائید.
موارد منع مصرف:
در صورت سابقه ی حساسیت به پنی سیلین ها از مصرف این دارو خودداری شود.
هشدار:
در برخی بیماران آمپی سول ممکن است سبب بروز اسهال گردد، در صورت بروز اسهال شدید از خوردن داروهای ضد اسهال خودداری نموده و به پزشک معالج مراجعه نمائید.
در صورت سابقه ی حساسیت به سفالوسپورین ها این دارو با احتیاط مصرف گردد.
در صورت بروز هر گونه واکنش آلرژیک تزریق دارو را قطع نموده و با پزشک معالج مشورت نمائید.
در صورت داشتن ناراحتی های پوستی مانند کهیر، خارش و ادم در مصرف قبلی آنتی بیوتیک ها پزشک خود را مطلع سازید.
در صورت داشتن ناراحتی کلیوی با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
تداخلات دارویی:
مصرف هم زمان این دارو با آمینوگلیکوزیدها تداخل دارد در صورت مصرف هم زمان با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
عوارض:
هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است سبب بروز عارضه نیز شود. اگرچه همه ی عوارض در همه ی افراد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
آمپی سول به خوبی تحمل می شود، در مطالعات بالینی علایمی نظیر درد و حساس شدن یا فلبیت در محل تزریق مشاهده شده است.
مصرف در بارداری و شیردهی:
این دارو در رده ی B بارداری قرار دارد و در دوران بارداری و شیردهی مصرف این دارو فقط طبق نظر پزشک معالج مجاز می باشد.
شرایط نگهداری:
فرآورده خشک را در دمای کمتر از 30 درجه سانتیگراد، دور از نور و درون جعبه نگهداری نمائید.
محلول های آماده برای تزریق عضلانی و تزریق مستقیم وریدی را می توان به مدت یک ساعت نگهداری کرد.
پایداری محلول های آماده برای انفوزیون بسته به نوع مایع انفوزیون و غلظت دارو در این مایع متغیر بوده و معمولا محلول های تهیه شده با آب سترون تزریقی و کلرور سدیم ایزوتونیک تزریقی پایدارتر از بقیه و محلول های تهیه شده با دکستروز 5 درصد ناپایدارتر از بقیه می باشند.
شکل دارویی:
هر ویال آمپی سول 5/1 گرم محتوی 1 گرم آمپی سیلین سدیم و 5/0 گرم سولباکتام سدیم می باشد.
هر ویال آمپی سول 3 گرم محتوی 2 گرم آمپی سیلین سدیم و 1 گرم سولباکتام سدیم می باشد.
نام دارو:
آمپی سیلین/ سولباکتام (آمپی سول)
دسته ی دارویی:
آنتی بیوتیک های دسته ی پنی سیلین
موارد مصرف:
· عفونت های گنوره آ
· عفونت های داخل شکمی
· پنومونی
· عفونت های رحمی
· عفونت های ادراری
مکانیسم اثر:
این دارو با اتصال به پروتئین متصل شونده به پنی سیلین باعث مهار ترانس پپتیداز ها می گردد و از ساخت پپتید و گلیکان دیواره ی سلولی باکتری ها ممانعت می کند.
فارماکوکینتیک:
این دارو نیمه عمر کوتاه مدت دارد و بعد از متابولیزه شدن در کبد عمدتا از راه کلیوی دفع می گردد.
مقدار و نحوه ی مصرف صحیح:
مقدار هر دارو را برای بیمار پزشک تعیین می کند. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح زیر می باشد.
بزرگسالان: دوز معمولی آمپی سول در عفونت های باکتریایی 5/1 تا 3 گرم به صورت داخل عضلانی یا وریدی هر 6 ساعت می باشد.
در عفونت های گنوره ای 5/1 گرم به صورت تک دوز داخل عضلانی همراه با یک گرم پروبنسید خوراکی مصرف می شود.
حداکثر دوز روزانه آمپی سول در بزرگسالان 4 گرم سولباکتام می باشد.
در افراد مبتلا به نارسایی کلیوی دوز دارو باید تنظیم شود.
کودکان: در کودکان کمتر از یک سال بی ضرر بودن دارو اثبات نشده است.
کودکان یک تا 12 سال، دوز کامل مشخص نمی باشد ولی به طور معمول دوز های 200 تا 400 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن بدن آمپی سیلین و 100 تا 200 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن بدن سولباکتام در روز در دوز های منقسم استفاده شده است.
تزریق عضلانی: محتویات ویال های 5/1 گرمی را در 5/3 میلی لیتر و ویال های 3 گرمی را 7 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق یا لیدوکائین هیدروکلراید 2 درصد (بدون اپی نفرین) حل نموده و بطور عمیق تزریق نمائید.
تزریق مستقیم وریدی: محتویات ویال های 5/1 گرمی را در 5/3 میلی لیتر و 3 گرمی را در 7 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق حل نموده و محلول های بدست آمده را به آرامی در مدت 10 تا 15 دقیقه تزریق نمائید.
انفوزیون وریدی: محتویات ویال های 5/1 گرمی را در 5/3 میلی لیتر و 3 گرمی را در 7 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق حل نموده و محلول های بدست آمده را بلافاصله در 50 تا 100 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق، محلول سدیم کلراید 9/0 درصد تزریقی و محلول دکستروز 5 درصد تزریقی رقیق نموده و در مدت 15 تا 30 دقیقه انفوزیون نمائید.
موارد منع مصرف:
در صورت سابقه ی حساسیت به پنی سیلین ها از مصرف این دارو خودداری شود.
هشدار:
در برخی بیماران آمپی سول ممکن است سبب بروز اسهال گردد، در صورت بروز اسهال شدید از خوردن داروهای ضد اسهال خودداری نموده و به پزشک معالج مراجعه نمائید.
در صورت سابقه ی حساسیت به سفالوسپورین ها این دارو با احتیاط مصرف گردد.
در صورت بروز هر گونه واکنش آلرژیک تزریق دارو را قطع نموده و با پزشک معالج مشورت نمائید.
در صورت داشتن ناراحتی های پوستی مانند کهیر، خارش و ادم در مصرف قبلی آنتی بیوتیک ها پزشک خود را مطلع سازید.
در صورت داشتن ناراحتی کلیوی با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
تداخلات دارویی:
مصرف هم زمان این دارو با آمینوگلیکوزیدها تداخل دارد در صورت مصرف هم زمان با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
عوارض:
هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است سبب بروز عارضه نیز شود. اگرچه همه ی عوارض در همه ی افراد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض با پزشک یا داروساز مشورت نمائید.
آمپی سول به خوبی تحمل می شود، در مطالعات بالینی علایمی نظیر درد و حساس شدن یا فلبیت در محل تزریق مشاهده شده است.
مصرف در بارداری و شیردهی:
این دارو در رده ی B بارداری قرار دارد و در دوران بارداری و شیردهی مصرف این دارو فقط طبق نظر پزشک معالج مجاز می باشد.
شرایط نگهداری:
فرآورده خشک را در دمای کمتر از 30 درجه سانتیگراد، دور از نور و درون جعبه نگهداری نمائید.
محلول های آماده برای تزریق عضلانی و تزریق مستقیم وریدی را می توان به مدت یک ساعت نگهداری کرد.
پایداری محلول های آماده برای انفوزیون بسته به نوع مایع انفوزیون و غلظت دارو در این مایع متغیر بوده و معمولا محلول های تهیه شده با آب سترون تزریقی و کلرور سدیم ایزوتونیک تزریقی پایدارتر از بقیه و محلول های تهیه شده با دکستروز 5 درصد ناپایدارتر از بقیه می باشند.
شکل دارویی:
هر ویال آمپی سول 5/1 گرم محتوی 1 گرم آمپی سیلین سدیم و 5/0 گرم سولباکتام سدیم می باشد.
هر ویال آمپی سول 3 گرم محتوی 2 گرم آمپی سیلین سدیم و 1 گرم سولباکتام سدیم می باشد.